Les essais cliniques rappelle les risques de la recherche pharmaceutique
Les essais cliniques rappelle les risques de la recherche pharmaceutique. L’hospitalisation de six personnes suite à leur participation à un essai clinique de Phase I mené par Biotrial pour le laboratoire portugais Bial reste à ce stade inexpliquée.
Vendredi, une personne se trouvait en état de mort cérébrale et cinq autres étaient hospitalisées à Rennes (Ille-et-Vilaine) dans un état plus ou moins grave, suite à leur participation comme volontaires sains à un essai clinique de Phase I, avec une molécule destinée à traiter la douleur et l’anxiété.
Les protéines sont en effet de très grosses molécules et le système immunitaire les «voit» particulièrement bien, à la différence des «petites molécules» de synthèse.
Même une très faible dose peut donc déclencher une réaction immunologique.
A la date où les six personnes ont dû être hospitalisées, il y a une semaine, quatre-vingt-dix autres personnes de 18 à 55 ans, réparties en plusieurs groupes, avaient reçu le produit ou un placebo, sans problème.
Au cours d’une Phase I, on augmente en effet progressivement la quantité administrée, en partant d’une fraction de la dose maximale bien tolérée chez l’animal.
