Vaccination des 12-15 ans : l’Agence européenne des médicaments entame l’évaluation du vaccin de Pfizer-BioNTech

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé, lundi 3 mai, avoir entamé l’évaluation de l’utilisation chez les 12-15 ans du vaccin de Pfizer-BioNTech contre la Covid-19.

Dans un communiqué, l’EMA précise que son Comité des médicaments à usage humain « va mener une évaluation accélérée des données transmises par la compagnie commercialisant Comirnaty », nom commercial du vaccin anti-Covid 19 développé par le laboratoire allemand BioNTech et son partenaire américain Pfizer.

BioNTech et Pfizer avaient annoncé, vendredi 30 avril, avoir demandé à l’EMA d’étendre aux 12-15 ans l’autorisation de leur vaccin dans l’Union européenne, limitée pour le moment aux personnes de plus de 16 ans. Elles se basent sur les données d’une étude clinique de phase 3, publiées fin mars, montrant « une efficacité de 100% » du vaccin dans cette tranche d’âge, lequel a également été « bien toléré en général ».

Ces données incluent les résultats d’une large étude clinique en cours, impliquant des adolescents à partir de 12 ans. « L’EMA communiquera les résultats de son évaluation, attendus en juin sauf si des informations complémentaires sont nécessaires », poursuit l’agence, basée à Amsterdam.

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